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潔凈規(guī)范

藥品潔凈室空氣潔凈度等級表

潔凈度級別 懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米
靜態(tài) 動(dòng)態(tài)
≥0.5μm ≥5.0μm ≥0.5μm ≥5.0μm
A級 3520 20 3520 20
B級 3520 29 352000  2900
C級 352000 2900 3520000 29000
D級 3520000 29000 不作規(guī)定 不作規(guī)定

無菌醫(yī)療器具潔凈室空氣潔凈度等級表   

潔凈度級別 塵粒最大允許數(shù)，個(gè)/m³ 微生物最大允許數(shù)
≥0.5μm ≥5.0μm 沉降菌，個(gè)／皿 浮游菌,個(gè)/m3
100級 3500 0 1 5
10000級 350000 2000 3  100
100000級 3500000 20000 10 500
300000級 10500000 ≤60000 15 --

食品工業(yè)潔凈用房空氣潔凈度等級表

潔凈用房等級 懸浮粒子最大允許數(shù)/m³
靜態(tài) 動(dòng)態(tài)
≥0.5μm ≥5.0μm ≥0.5μm ≥5.0μm
Ⅰ級 3520 29 35200 293
Ⅱ級 352000 2930 3520000 29300
Ⅲ級 3520000 29300 不作規(guī)定 不作規(guī)定
Ⅳ級 35200000 293000 不作規(guī)定 不作規(guī)定

電子工業(yè)及其它潔凈室空氣潔凈度等級表

空氣潔凈度等級 大于或等于要求粒徑的最大濃度限值（pc/m³）
0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 1μm 5μm
1 10 2 -- -- -- --
2 100 24 10 4 -- --
3 1000 237 102 35 8 --
4 10000 2370 1020 352 83 --
5 100000 23700 10200 3520 832 29
6 1000000 237000 102000 35200 8320 293

注：按不同的測量方法，各等級水平的濃度數(shù)據(jù)的有效數(shù)字不應(yīng)超過3位。

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