項目概況

• 客戶：成都某生物醫(yī)藥公司
• 類型：GMP 微生物檢測實驗室
• 面積：800㎡
• 潔凈等級：ISO7（萬級）
• 工期：60 天
• 服務(wù)：四川華銳凈化EPC 總包（設(shè)計 + 裝修 + 凈化 + 空調(diào) + 電氣 + 自控 + 驗收）

一、設(shè)計亮點

• 功能分區(qū)：更衣→緩沖→風(fēng)淋→潔凈區(qū)；試劑準(zhǔn)備→樣品制備→微生物檢測→產(chǎn)物分析，人流物流單向流動
• 潔凈與通風(fēng)：全新風(fēng) + 三級過濾 + HEPA + 獨立排風(fēng)，換氣≥30 次 / 小時；潔凈區(qū) + 5Pa、污染區(qū) - 10Pa，防止交叉污染
• 材料標(biāo)準(zhǔn)：墻面50mm 抗菌凈化板、地面環(huán)氧自流平、吊頂凈化板、門窗密閉凈化門 + 觀察窗

二、施工難點與解決

• 難點 1：層高僅 2.8m，需同時布置空調(diào)、風(fēng)管、電氣、給排水、氣體管路
  • 解決：綜合管線優(yōu)化設(shè)計、分層布置、節(jié)省空間
• 難點 2：醫(yī)藥公司對微生物控制極嚴(yán)，施工全程防污染
  • 解決：無塵施工、每日清潔、人員穿潔凈服、材料無塵包裝

三、驗收結(jié)果

• 潔凈度：**ISO7（萬級）** 達標(biāo)，粒子數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)
• 溫濕度：22±0.5℃、RH 50±3%，穩(wěn)定可控
• 壓差：潔凈區(qū) + 5Pa、污染區(qū) - 10Pa，符合設(shè)計
• 微生物：沉降菌、浮游菌均達標(biāo)
• 客戶評價：工期短、質(zhì)量好、合規(guī)可靠、服務(wù)專業(yè)

四、客戶價值

• 合規(guī)取證：順利通過GMP 認(rèn)證，滿足生產(chǎn)檢測需求
• 效率提升：恒溫恒濕 + 潔凈穩(wěn)定，實驗數(shù)據(jù)更可靠、重復(fù)性好
• 安全保障：獨立排風(fēng) + 負壓控制 + 微生物過濾，保護人員健康